YWX 药品稳定箱

▲本品满足以下标准
2010 版药典药物稳定性试验指导原则有关条款制造
▲产品用途
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药
品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。
▲长期留样的稳定性试验条件1
温度：25℃ ±2℃
湿度：RH60±10%
时间：12 个月
▲长期留样的稳定性试验条件2
温度：6℃ ±2℃
时间：12 个月
▲加速稳定性试验条件
温度：40℃ ±2℃
湿度：RH75±5%
时间：6 个月
▲强光照射试验条件
光照强度：4500lx±500lx
时间：10 天
▲冻融试验条件（特别产品定制，订购时请注明）
高温：40℃恒温48 小时
低温：-10℃或-20℃恒温48 小时
循环：3 次
紫外杀菌系统（特别产品定制，订购时请注明）
▲紫外光类型UVC
灭菌时间客户自设定
紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央，可对箱体内部进行消毒，有效灭杀箱体内循环空气的细菌，
有效防止药品试验期间的污染。
▲温湿度控制器
采用进口7 寸触摸屏温湿度控制器，操作简便操作界面可自选中文、英文显示箱内温湿度实时曲线显示及600天历史数据查询功能600天历史数据USB导出功能。具有P.I.D 自动演算功能，温、湿度控制更为精准、稳定具有基于以太网的远程监控功能，50 组程式满足制药企业的试验所需
▲制冷器件
主要零部件均采用进口原件，品质可靠
▲安全装置
内箱温度保护
压缩机过电流保护
压缩机过压力保护
缺水保护
加热器过热保护
故障发生时声光报警

(1) 温度范围       A:-20℃至+65℃ 。

(2) 湿度范围       40%至95%RH

(4) 温度均匀度     ±2  ℃

(5) 湿度均匀度     ± 5.0%RH

(6) 温度波动度     ±0.5 ℃

(7) 湿度波动度     ± 3%RH

(8) 光照度  单面光照4500LX  。

(9) 光照度调节分级  4级可调。

二．可编程温湿度控制器：日本优易控UMC1200

特色说明

(1) 温湿度传感器  温度： DIN A 级Φ5mm SUS 不锈钢制PT 100?×1 支   ； 湿度：电容式湿度传感器 。

(2) 温湿度控制方式 P.I.D自动演算+ Fuzzy 控制。

(3) 温湿度转换    采微电脑多段补偿校正。

(4) 显示界面      7″TFT触摸屏，中英文可选显示。

(5) 通讯接口      标准10M/100M以太网通讯接口最多可连接16台。

(6) 数据接口      USB数据接口，用于历史数据导出，工艺参数和设定参数的导入。

(7) 人性化操作

     a. 自动控制   制冷压缩机、温湿度电热输出功率调整，P.I.D微积分控制… 等。

     b. 安全自检   主要系统部件安全自检， 当有异常发生时经由控制器指示状态并停止运转。

     c. 独立控制   控制器将加热/加湿/除湿/降温等功能完全独立控制。

主要功能

(1) 温湿度显示精度  0.1℃ / 0.1%RH。

(2) 温湿度控制精度 ± 0.1℃/ ± 0.1%RH 。

(3) 设定画面      按键设定方式， 目录内建运转选择（定值或程序）、程序设定、预约启动、                               程序编辑等选项，操作简便。

(4) 可编程容量    10组×100段 ，每段可设时间99小时59分钟。

(5) 循环功能      每组程序可执行 999 回循环。

(6) 显示语言      英文

(7) 预约开机      具有预约开机功能可设定年、月、日、时、分。

(8) 程序画面显示

     a. 曲线显示   程序运行时可显示设定值曲线及实际运行值曲线。

     b. 实时显示   显示执行程序编号、段次、剩余时间及循环次数、温度值、湿度值。

     c. 输出功率显示     温、湿度电热输出功率百分比显示。

     d. 运转累计   总运转时间累积显示。

(9) 偏差值校正    温、湿度偏差值补偿、校正功能。

(10) I/O 自检    安全自检功能， 异常发生时自动断电保护及故障指示。

(11) 故障记录     显示故障的历史资料，便于追溯、维修及故障排除。

(12) 断电复归     三种模式可选，cBREAK(中断)， dCOLD(冷启动)，eHOT(热启动)。

(13) 自动演算     微电脑自动演算P.I.D. ，具有9 组参数配合固态继电器功率控制，使温湿度控制更为精确（比例、积分、微分＋固态继电器控制方式)。

(14) 温度上下限保护     可设定温度保护上下限。

(15) 保护装置     控制器监视安全保护系统及预防式的故障自检控制。

(16) 断电记忆     可保存10年的断电记忆功能。

(17) 运转模式选择 运转模式可分为程序运行及定值运行。

(18) 屏幕背光      屏幕背光亮度可调整，可设定背光时间。

(19) 设定锁定     设定值具有锁定功能，防止人员误操作。

(20) 程序命名     程序资料可依试验名称中英文编组、清除、插入等功能。

三．结构与材质：

(1) 内箱材质       SUS-304 不锈钢镜面板。

(2) 外部材质      SPCC 冷轧钢板静电粉体烤漆处理。

(3) 保温材质      高密度硬质PU(聚胺酯) 发泡及超细玻璃纤维棉。

(4) 箱门

     a. 内门 钢化玻璃内门。

     d. 开启方向   单开门设计，由左侧往右侧开启方式。

     c. 门密封     耐温，耐湿硅质胶条双层密封。

     d. 开启方向   单开门设计，由右侧往左侧开启方式。

(5) 测试孔  测试孔位于机体右侧∮35 ㎜×1孔，硅胶塞×1 只。

(6) 移动及支撑    滑轮移动调整摆放位置与强力螺栓支撑固定位置*4只(200kg/ 轮)。

(7) 搁板    不锈钢条栅搁板*2 块，荷重20kg，每层可调高度50 ㎜。

四．温湿度电热及循环：

(1) 送风方式      高阻抗马达轴流风机。送风方式为水平出风弧形循环设计。

(2) 加热系统      微电脑智能型自动控制电热功率平衡调温+高效能不锈钢管式加热器。

(3) 加湿系统      微电脑智能型自动控制电热功率平衡调温+高效能不锈钢管式加热器。热蒸汽加湿方式。

五．加湿用补给水系统：

(1) 储水系统      内置ABS水箱×1只，容量为20L ，水箱附可视水位窗口。

(2) 供水系统      加湿用水及湿球用水，采用泵浦供水方式。

(3) 水位感应器      电磁式水位控制器。

(4) 自动补水接口  5×8mm口径自动补水接口，供水水压≥2kgf/c㎡，供水量≥4.5L/小时

六．制冷系统：

(1) 制冷装置      内置透明亚克力水箱×1只，容量为9L 。

(2) 发热负载调节  多段式热交换装置，冷却热交换能力高。

(3) 降温、除湿系统 循环的箱内空气经过鳍片型蒸发器换热，空气温度和露点温度被不断降低，                                起到降温除湿的效果 。

(4) 防冷凝、防冻结 采用热管技术防冷凝、防冻结设计。

(5) 高效率制冷组件

     a. 蒸发器     鳍片型内螺纹铜管蒸发器，铝制换热片。

     b. 冷凝器     鳍片型内螺纹铜管蒸发器，铝制换热片+大流量轴流散热风机。

     c. 干燥过滤器 欧洲丹佛士干燥过滤器。

     d. 制冷剂     均采用环保制冷剂。

     e. 节流装置   欧洲丹佛士制冷膨胀阀。

七．安全保护装置：

(1) 断路器  无熔丝开关断路器。

(2) 控制器内部保护

     a. 温湿度传感器     断路或短路(超量程)。

     b. 超温保护   为第一层运转设定温度的高、低温保护设定。

(3) 外部故障侦测保护

     a. 第二层保护 过载保护器(温度1组、湿度1组)。

     b. 第三层保护 独立的电子式温度保护开关，可设定温度上限保护。

     c. 缺水保护   电磁式水位报警器、独立的电子式温度保护开关，防止加热器缺水空焚损毁。

     d. 压缩机保护 压缩机压力保护、过载保护器、过热保护。

(4) 故障异常报警  故障异常发生时，自动断电保护，发出声光报警，并于控制器显示故障源。

八．附件：

(1) 湿球纱布      湿球纱布*12 条。

(2) 操作手册      含产品使用说明书、简易故障排除说明、产品维护说明。

(3) 出厂检测报告  九点温度均匀度，三点湿度均匀度测试校正报告(可追溯的计量器具第三方计量报告)。

九．使用电源：    1Ø 220V 50Hz     3Ø 380V 50Hz

GDJSX-50A  GDJSX-120A GDJSX-250A GDJSX-500A GDJSX-800A

GDJSX-50B  GDJSX-120B GDJSX-250B GDJSX-500B GDJSX-800B

    GDJSX-120C GDJSX-250C GDJSX-500C GDJSX-800C

十．周围环境：    可容许使用的环境温度范围：5~35 ℃ ，最佳性能的环境温度范围：15~30 ℃。

技术参数：

YWX 药品稳定箱

▲本品满足以下标准
2010 版药典药物稳定性试验指导原则有关条款制造
▲产品用途
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药
品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。
▲长期留样的稳定性试验条件1
温度：25℃ ±2℃
湿度：RH60±10%
时间：12 个月
▲长期留样的稳定性试验条件2
温度：6℃ ±2℃
时间：12 个月
▲加速稳定性试验条件
温度：40℃ ±2℃
湿度：RH75±5%
时间：6 个月
▲强光照射试验条件
光照强度：4500lx±500lx
时间：10 天
▲冻融试验条件（特别产品定制，订购时请注明）
高温：40℃恒温48 小时
低温：-10℃或-20℃恒温48 小时
循环：3 次
紫外杀菌系统（特别产品定制，订购时请注明）
▲紫外光类型UVC
灭菌时间客户自设定
紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央，可对箱体内部进行消毒，有效灭杀箱体内循环空气的细菌，
有效防止药品试验期间的污染。
▲温湿度控制器
采用进口7 寸触摸屏温湿度控制器，操作简便操作界面可自选中文、英文显示箱内温湿度实时曲线显示及600天历史数据查询功能600天历史数据USB导出功能。具有P.I.D 自动演算功能，温、湿度控制更为精准、稳定具有基于以太网的远程监控功能，50 组程式满足制药企业的试验所需
▲制冷器件
主要零部件均采用进口原件，品质可靠
▲安全装置
内箱温度保护
压缩机过电流保护
压缩机过压力保护
缺水保护
加热器过热保护
故障发生时声光报警

(1) 温度范围       A:-20℃至+65℃ 。

(2) 湿度范围       40%至95%RH

(4) 温度均匀度     ±2  ℃

(5) 湿度均匀度     ± 5.0%RH

(6) 温度波动度     ±0.5 ℃

(7) 湿度波动度     ± 3%RH

(8) 光照度  单面光照4500LX  。

(9) 光照度调节分级  4级可调。

二．可编程温湿度控制器：日本优易控UMC1200

特色说明

(1) 温湿度传感器  温度： DIN A 级Φ5mm SUS 不锈钢制PT 100?×1 支   ； 湿度：电容式湿度传感器 。

(2) 温湿度控制方式 P.I.D自动演算+ Fuzzy 控制。

(3) 温湿度转换    采微电脑多段补偿校正。

(4) 显示界面      7″TFT触摸屏，中英文可选显示。

(5) 通讯接口      标准10M/100M以太网通讯接口最多可连接16台。

(6) 数据接口      USB数据接口，用于历史数据导出，工艺参数和设定参数的导入。

(7) 人性化操作

     a. 自动控制   制冷压缩机、温湿度电热输出功率调整，P.I.D微积分控制… 等。

     b. 安全自检   主要系统部件安全自检， 当有异常发生时经由控制器指示状态并停止运转。

     c. 独立控制   控制器将加热/加湿/除湿/降温等功能完全独立控制。

主要功能

(1) 温湿度显示精度  0.1℃ / 0.1%RH。

(2) 温湿度控制精度 ± 0.1℃/ ± 0.1%RH 。

(3) 设定画面      按键设定方式， 目录内建运转选择（定值或程序）、程序设定、预约启动、                               程序编辑等选项，操作简便。

(4) 可编程容量    10组×100段 ，每段可设时间99小时59分钟。

(5) 循环功能      每组程序可执行 999 回循环。

(6) 显示语言      英文

(7) 预约开机      具有预约开机功能可设定年、月、日、时、分。

(8) 程序画面显示

     a. 曲线显示   程序运行时可显示设定值曲线及实际运行值曲线。

     b. 实时显示   显示执行程序编号、段次、剩余时间及循环次数、温度值、湿度值。

     c. 输出功率显示     温、湿度电热输出功率百分比显示。

     d. 运转累计   总运转时间累积显示。

(9) 偏差值校正    温、湿度偏差值补偿、校正功能。

(10) I/O 自检    安全自检功能， 异常发生时自动断电保护及故障指示。

(11) 故障记录     显示故障的历史资料，便于追溯、维修及故障排除。

(12) 断电复归     三种模式可选，cBREAK(中断)， dCOLD(冷启动)，eHOT(热启动)。

(13) 自动演算     微电脑自动演算P.I.D. ，具有9 组参数配合固态继电器功率控制，使温湿度控制更为精确（比例、积分、微分＋固态继电器控制方式)。

(14) 温度上下限保护     可设定温度保护上下限。

(15) 保护装置     控制器监视安全保护系统及预防式的故障自检控制。

(16) 断电记忆     可保存10年的断电记忆功能。

(17) 运转模式选择 运转模式可分为程序运行及定值运行。

(18) 屏幕背光      屏幕背光亮度可调整，可设定背光时间。

(19) 设定锁定     设定值具有锁定功能，防止人员误操作。

(20) 程序命名     程序资料可依试验名称中英文编组、清除、插入等功能。

三．结构与材质：

(1) 内箱材质       SUS-304 不锈钢镜面板。

(2) 外部材质      SPCC 冷轧钢板静电粉体烤漆处理。

(3) 保温材质      高密度硬质PU(聚胺酯) 发泡及超细玻璃纤维棉。

(4) 箱门

     a. 内门 钢化玻璃内门。

     d. 开启方向   单开门设计，由左侧往右侧开启方式。

     c. 门密封     耐温，耐湿硅质胶条双层密封。

     d. 开启方向   单开门设计，由右侧往左侧开启方式。

(5) 测试孔  测试孔位于机体右侧∮35 ㎜×1孔，硅胶塞×1 只。

(6) 移动及支撑    滑轮移动调整摆放位置与强力螺栓支撑固定位置*4只(200kg/ 轮)。

(7) 搁板    不锈钢条栅搁板*2 块，荷重20kg，每层可调高度50 ㎜。

四．温湿度电热及循环：

(1) 送风方式      高阻抗马达轴流风机。送风方式为水平出风弧形循环设计。

(2) 加热系统      微电脑智能型自动控制电热功率平衡调温+高效能不锈钢管式加热器。

(3) 加湿系统      微电脑智能型自动控制电热功率平衡调温+高效能不锈钢管式加热器。热蒸汽加湿方式。

五．加湿用补给水系统：

(1) 储水系统      内置ABS水箱×1只，容量为20L ，水箱附可视水位窗口。

(2) 供水系统      加湿用水及湿球用水，采用泵浦供水方式。

(3) 水位感应器      电磁式水位控制器。

(4) 自动补水接口  5×8mm口径自动补水接口，供水水压≥2kgf/c㎡，供水量≥4.5L/小时

六．制冷系统：

(1) 制冷装置      内置透明亚克力水箱×1只，容量为9L 。

(2) 发热负载调节  多段式热交换装置，冷却热交换能力高。

(3) 降温、除湿系统 循环的箱内空气经过鳍片型蒸发器换热，空气温度和露点温度被不断降低，                                起到降温除湿的效果 。

(4) 防冷凝、防冻结 采用热管技术防冷凝、防冻结设计。

(5) 高效率制冷组件

     a. 蒸发器     鳍片型内螺纹铜管蒸发器，铝制换热片。

     b. 冷凝器     鳍片型内螺纹铜管蒸发器，铝制换热片+大流量轴流散热风机。

     c. 干燥过滤器 欧洲丹佛士干燥过滤器。

     d. 制冷剂     均采用环保制冷剂。

     e. 节流装置   欧洲丹佛士制冷膨胀阀。

七．安全保护装置：

(1) 断路器  无熔丝开关断路器。

(2) 控制器内部保护

     a. 温湿度传感器     断路或短路(超量程)。

     b. 超温保护   为第一层运转设定温度的高、低温保护设定。

(3) 外部故障侦测保护

     a. 第二层保护 过载保护器(温度1组、湿度1组)。

     b. 第三层保护 独立的电子式温度保护开关，可设定温度上限保护。

     c. 缺水保护   电磁式水位报警器、独立的电子式温度保护开关，防止加热器缺水空焚损毁。

     d. 压缩机保护 压缩机压力保护、过载保护器、过热保护。

(4) 故障异常报警  故障异常发生时，自动断电保护，发出声光报警，并于控制器显示故障源。

八．附件：

(1) 湿球纱布      湿球纱布*12 条。

(2) 操作手册      含产品使用说明书、简易故障排除说明、产品维护说明。

(3) 出厂检测报告  九点温度均匀度，三点湿度均匀度测试校正报告(可追溯的计量器具第三方计量报告)。

九．使用电源：    1Ø 220V 50Hz     3Ø 380V 50Hz

GDJSX-50A  GDJSX-120A GDJSX-250A GDJSX-500A GDJSX-800A

GDJSX-50B  GDJSX-120B GDJSX-250B GDJSX-500B GDJSX-800B

    GDJSX-120C GDJSX-250C GDJSX-500C GDJSX-800C

十．周围环境：    可容许使用的环境温度范围：5~35 ℃ ，最佳性能的环境温度范围：15~30 ℃。

技术参数：